9月9日,陕西省药品监督管理局党组书记、局长应宏锋及省药监局医疗器械监管处领导一行莅临金磁生物考察指导工作。



调研组听取了公司董事长崔亚丽教授对创新技术平台及产品的汇报后,应局长对金磁生物自主研发的新型材料“金磁微粒”及其所开发产品在优生优育、心脑血管疾病诊断、感染疾病的快速检测、体检中心等领域所做的工作给予充分肯定和鼓励。


了解到金磁生物所承担的国家重点研发计划重点专项新冠病毒核酸快速检测产品的工作进展后,应局长勉励我们加强与监管单位的沟通,加快产品研发和注册的速度,期待产品尽早投入市场,更好服务于新冠疫情防控工作。



在金磁生物董事长崔亚丽及生产副总经理张秦鲁的陪同下,应局长一行参观了公司的研发实验室和生产车间,详细了解公司的产品研发情况,产能及市场应用情况。


调研过程中,在询问到金磁生物工作中遇到的问题及需要的支持时,应局长强调,陕西省药监局针对陕西省医疗器械产业发展的特点,对有发展潜力的企业纳入“百人帮百企”计划,专人对接帮扶,做好技术指导,同时要积极协助做好与国家药监局对接,加快推进新产品注册,促进我省医疗器械产业健康快速发展。



应局长指出企业要不断加强科技创新和生产质量管理,争取做大做强,树立我省医疗器械产业的良好品牌和形象,确保药械质量安全。公司董事长对于陕西省药监局长期以来为金磁生物提供的支持与指导表示衷心感谢,金磁生物会切实把好产品质量安全关,不断加大科研投入和创新力度,为我省的医疗健康事业做出积极贡献。


金磁生物是致力于纳米医学诊断领域相关产品研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司以原始创新的“金磁微粒”为载体,建立用于基因检测的“PCR-金磁微粒层析法”和用于蛋白准确定量检测的 “金磁微粒免疫层析法”两大技术平台。承担了十余项国家级科技项目,获授权发明专利44项,NMPA注册证30个, 13个产品获欧盟CE认证。产品主要应用于慢病健康管理,公共卫生项目,出生缺陷防控等领域。金磁生物将紧跟临床医疗的需求,不断创新技术,提高产品质量与服务,为人类健康事业做贡献。