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2021年5月7日，金磁生物自主研发的ALDH2(Glu504Lys)基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)喜获国家三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20213400315）。


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什么是ALDH2基因？

ALDH2（全名：乙醛脱氢酶2）基因可分为：野生型(Glu504Glu)、突变杂合型(Glu504Lys)及突变纯合型(Lys504Lys)。研究发现ALDH2基因与硝酸甘油用药疗效、酒精代谢密切相关，而且不同ALDH2基因型人群对硝酸甘油用药和酒精代谢存在非常大的差异。


为什么要检测ALDH2基因？

01

指导临床正确用药

硝酸甘油是治疗心血管疾病常见的一类药物，是心绞痛发作时的首选特效药。ALDH2是硝酸甘油转化为NO的关键因子，ALDH2基因突变影响硝酸酯酶活性，进而影响硝酸甘油的代谢。如果病患发生ALDH2(Glu504lys)基因突变，ALDH2的硝酸脂酶活性会降低10倍以上，使硝酸甘油难以发挥药效。


02

揭示个体酒精代谢能力

当ALDH2发生基因突变时，乙醛脱氢酶2活性降低，致使酒精不能被完全分解为水和二氧化碳，而是以乙醛形式继续留在体内。一旦乙醛在体内迅速增加，就会导致脸部的毛细血管扩张，引起脸红现象，而其他的不良反应还包括恶心呕吐、头疼甚至昏迷不适等醉酒症状。


在亚洲人群中，ALDH2基因突变人群占总人数的30%-50%。


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2015年7月29日，卫计委发布了“药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)”。针对服用硝酸甘油的患者，携带ALDH2*2等位基因的心绞痛患者尽可能改用其他急救药物，避免硝酸甘油舌下含服无效。因此，通过ALDH2基因检测，为心绞痛患者个体化临床治疗方案提供了理论依据，同时能降低药物不良反应和毒副作用。也可以评估个体酒精代谢能力，指导检测者正确饮酒，避免不当饮酒对身体造成的伤害。


产品优势


| 简单快速：免提取直接扩增，扩增结束后2-5min出结果
| 结果准确：与测序金标准有同样的准确率
| 技术普适：无需使用昂贵和复杂的仪器设备，适用于各级医疗机构

参考文献

[1] Li Y, Zhang D, Jin W,et al., Mitochondrial aldehyde dehydrogenase-2 (ALDH2) Glu504Lys polymorphism contributes to the variation in efficacy of sublingual nitroglycerin. J Clin Invest. 116(2):506-11 (2006).    

[2] Peng LM, Chen XP, Sun J,et al: Influence of ALDH2 Glu504Lys polymorphism on nitroglycerin response in chronic heart failure and involvement of Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP). Int J Clin Pharmacol Ther. 50(10):701-11 (2012)    

[3] 张鹤，陈玉国，徐峰 等：乙醛脱氢酶2基因多态与硝酸甘油疗效相关性研究。中华内科杂志2007年08期 




金磁生物是致力于纳米医学诊断领域相关产品研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司以原始创新的“金磁微粒”为载体，建立用于基因检测的“PCR-金磁微粒层析法”和用于蛋白准确定量检测的“金磁微粒免疫层析法”两大技术平台。承担了十余项国家级科技项目，获授权发明专利44项，NMPA注册证31个，13个产品获欧盟CE认证。产品主要应用于慢病健康管理，公共卫生项目，出生缺陷防控等领域。金磁生物将紧跟临床医疗的需求，不断创新技术，提高产品质量与服务，为人类健康事业做贡献。