金磁生物

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金磁生物

西安金磁纳米生物技术有限公司(金磁生物)成立于 2010 年,专注于医疗器械(体外诊断试剂及仪器)的研发、生产、销售的国家级高新技术企业,陕西省“专精特新”中小企业,西安市硬科技企业之星。公司获批组建陕西省“四主体一联合”体外诊断创新校企联合研究中心、陕西省纳米生物医学检测工程研究中心、陕西省院士专家工作站、西安市临床体外诊断试剂工程研究中心、陕西省和西安市博士后创新基地等新型研发机构,是国内体外诊断试剂行业较有影响力的硬科技企业。

公司拥有纳米材料合成、临床诊断创新技术等核心发明专利群,获授权发明专利 40 余项(包括美国发明专利 2 项)。以原始创新“GoldMag® 金磁微粒”为载体,在国际上首次建立用于基因检测的“PCR-金磁微粒层析法”和用于蛋白床旁定量检测“金磁微粒免疫层析法”两大平台,同时建有荧光 PCR、免疫比浊、磁酶免化学发光、凝血检测等体外诊断技术平台。产品聚焦临床重大心脑血管疾病的早期筛查,用药监测和预后评价等,主动应对老龄化和“三高”人群,积极融入疾病和健康管理行业,助力“健康中国”行动计划。

金磁生物在西安高新区建有体外诊断试剂研发和生产基地 3000 多平方米,具有第三类《医疗器械生产许可证》,通过德国莱茵 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证。系列诊断试剂盒及仪器产品已被用于心脑血管炎症、个性化用药基因检测等临床诊断、疾病筛查和慢病管理领域。公司获得医疗器械(体外诊断试剂)注册证 38 个(三类 4 个),产品已在全国 400 多家医疗机构开展临床推广应用。

2010

金磁纳米生物有限公司成立

49

荣获授权发明专利

38

荣获医疗器械(体外诊断试剂)注册证

2

海外注册证

600

服务客户超

科研团队

团队拥有纳米材料合成、生物分子标记以及临床诊断方法学研究等核心发明专利群,获授权发明专利46项(包括美国发明专利2项)。已获得国家药监局批准的医疗器械注册证 38个,16 个 IVD产品获欧盟 CE 认证。团队研发的氧化性低密度脂蛋白试剂盒相关项目2024年获得众多奖项,比如:陕西省企业“三新三小”创新竞赛项目三等奖、第五届中国健康产业创新平台奇璞奖三等奖、秦创原陕西省科技工作者双创大赛二等奖、第九届“创客中国”生物医药中小企业创新创业大赛专题赛三等奖、第七届中国医疗器械创新创业大赛一等奖等。团队先后主持完成重大新药创制项目及国家高技术研究发展计划项目6项、国家自然科学基金和国家重大科技成果转化项目4项,现已顺利结题。近三年公司承担或参与国家重点研发计划项目2项、省级重点研发计划和成果转化项目2项、市级科技计划项目3项,均已完成相应绩效任务并顺利结题。

团队先后主持完成重大新药创制项目及国家高技术研究发展计划项目6项、国家自然科学基金和国家重大科技成果转化项目4项,现已顺利结题。近三年公司承担或参与国家重点研发计划项目2项、省级重点研发计划和成果转化项目2项、市级科技计划项目3项,均已完成相应绩效任务并顺利结题。