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原文：团体标准|T/CSBME 091-2025《氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）》正式发布

2025年6月18日，由中国生物医学工程学会归口，西安金磁纳米生物技术有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、重庆大学附属人民医院等28家单位共同起草的《氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）》（标准号：T/CSBME 091—2025）团体标准正式发布，并于2025年8月1日实施。

氧化型低密度脂蛋白（ox-LDL）是低密度脂蛋白在体内氧化修饰后的产物，可被清道夫受体识别并诱导巨噬细胞形成泡沫细胞，是动脉粥样硬化发生和发展的关键环节。然而，此前国内缺乏统一的ox-LDL检测标准，导致检测结果难以横向比较，影响心血管疾病的早期诊断。

此次发布的标准系统规范了免疫比浊法检测试剂盒及其配套校准品、质控品的技术要求、检验方法、标识标签、运输贮存等，并首次对试剂的精密度、准确度、线性范围、分析灵敏度、空白限等关键性能指标作出明确要求，确保检测结果准确可靠，为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的早期筛查提供标准化工具。

该标准由30家国内顶尖医疗机构、科研院所及企业共同制定，形成了“产学研医检”一体化的协作模式。标准主要起草人、重庆大学医学院副院长、重庆大学附属人民医院医学检验科主任、重庆市临床检验中心副主任罗阳教授表示：“该标准的发布标志着我国在动脉粥样硬化早期检测领域迈出关键一步，将显著提升基层医疗机构的心血管疾病早筛能力，助力精准防控。”

未来，随着该标准的推广应用，我国心血管疾病风险预警和早期干预体系将进一步完善。