来源:金磁生物
近日,陕西省医疗器械质量检验院正式公布监督抽查检验结果。我司生产的氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)、MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)及肝素酶包被试剂杯三款产品,经全面检测,所有项目均符合国家医疗器械产品技术要求,顺利通过监督抽检。
左右滑动查看更多检验报告 本次抽查严格依据产品注册技术要求,对各项核心性能指标进行了系统评估。其中,氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)在分析灵敏度、准确度、重复性等关键项目上表现优异;MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)在外观、企业参考品符合率、灵敏度及重复性等方面均符合高标准;肝素酶包被试剂杯在物理性状、有效性及重复性检测中结果稳定可靠。各项数据充分体现了我司在原料管控、工艺规范、过程检验与质量追溯等方面的体系化、精细化质量管理能力。 质量是立企之本。我司始终以严苛标准贯穿产品研发、生产制造与质量检测全流程,凭借科学的管理流程与精准的检测数据,确保每一批次产品的稳定与可靠。此次顺利通过省级监督抽查,既是对我司质量体系有效运行的权威认可,更是驱动企业持续精进品质的强劲动力。 未来,我司将继续秉持 “创新驱动、质量为本” 的发展理念,不断夯实技术研发根基,持续强化全链条质量管控,以更高标准、更严要求推进产品迭代升级与服务提质增效,为守护公众生命健康、助力医疗诊断领域高质量发展贡献专业力量。